康健园 | 国家重大新药创制专项支持的1类新药被纳入新版国家医保目录

日前首个获批治疗铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的中国原研一类新药PARP抑制剂帕米帕利胶囊，已被纳入2021版最新国家医保目录。该药用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此次国家医保目录调整，一批疗效确切、安全可靠、临床价值突出的创新药物第一时间以合理且可负担的价格被纳入，由此，患者可以通过医保后的惠民价格用上全球领先的高品质抗癌新药。

卵巢癌恶性程度高、治疗难度大，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位且呈逐年上升趋势，死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。目前临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗，卵巢癌极易复发，在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。多次复发后，患者对铂类药物的敏感性会越来越差，最终发展成为铂耐药复发。铂耐药复发的患者，通常选用非铂类药物进行化疗，治疗方案有限，效果往往不太理想。

作为目前已知唯一一款非药物泵（P-gp）底物的PARP抑制剂，帕米帕利胶囊的低耐药带来了潜在更长的无进展生存期，延缓复发。据一项 1/2 期临床试验（NCT03333915）的关键性 2 期部分临床结果显示，帕米帕利胶囊对于铂敏感复发患者的客观缓解率达68.3%, 中位无进展生存期为15.2个月；对于铂耐药复发患者的客观缓解率为31.6%，中位无进展生存期为6.2个月。此外，该研究中92%的患者可完成治疗，三级及以上血小板减少发生率仅7.7%。这款创新药为铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌患者带来了全新的治疗选择。

（潘嘉毅）