“时代楷模”王逸平领衔研制的药物又有好消息 患者术后治疗将更“有底”

　　新民晚报讯（记者 郜阳 董纯蕾）在中国科学院上海药物研究所研究员王逸平被追授“时代楷模”次日，一个令所有做药人为之兴奋的消息传来：丹参多酚酸盐SISTEMI研究达到设计的主要研究终点，心外膜水平和心肌微循环水平完全灌注，并在多项次要终点指标上显著优于对照组，且安全性良好、与对照组无显著差异。这一成果，也是丹参多酚酸盐主要发明人之一王逸平生前一直期待的药物上市后临床研究结果。

　　急性心梗是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。近年来急性心梗发病率持续上升，2017年中国心血管报告指出，我国急性心梗发病率可高达99.8人/10万。

　　过去30年间，我国ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的救治技术不断更新，目前已发展到经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。最新数据显示，2017年我国接受PCI的患者数已达70多万例，已成为全球第一的PCI大国。但我国对急性心肌梗死的救治还远远落后于其他国家。研究显示，改善心肌微循环对于改善STEMI患者的预后具有重要意义。

　　由王逸平和宣利江领衔研发的丹参多酚酸盐作为我国传统常用天然药物，主要成分为丹参乙酸镁，其能够通过抗炎症、抗氧化、抑制血小板聚集、调节钙通道、保护内皮等多种机制和途径发挥保护心肌、改善微循环的作用。多个小样本单中心的临床观察也发现丹参多酚酸盐能够改善STEMI患者的心肌微循环，从而改善预后。但这些结果需要大规模、随机、对照、多中心临床研究的验证。因此，为评价STEMI患者围PCI期静脉内使用丹参多酚酸盐对改善心肌微循环灌注等方面的影响，“注射用丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究”于2016年9月10日应运而生。

　　经过两年多的研究历程，SISTEMI研究顺利迎来了总结会的召开。复旦大学附属中山医院葛均波院士是SISTEMI研究的发起者和主要负责人。他表示，SISTEMI研究是一个严格设计的多中心随机对照临床试验。从方案讨论会开始，历经伦理审核、全国研究启动会、各分中心启动、病例入组及随访、中期会议、研究锁库及揭盲。此项研究的结果令人鼓舞，将为STEMI患者PCI术后的临床治疗提供了更多、更有价值的循证医学证据。

　　“丹参多酚酸盐是中药现代化的代表产品之一，其经过13年研发上市，10多年来广泛应用于临床，证实了其临床价值、市场价值和科学价值。”中国科学院院士陈凯先表示，“对于上市后的药物进行二次开发，拓展新适应症、新治疗方案、新用药人群是研发与创新的重要一环，丹参多酚酸盐的SISTEMI研究也正是出于这种目的的一项探索性研究。”