民企弄潮浦江｜上海微创数年坚持创新 五获国家科技进步奖 用心造福广大患者

　　全球首款进入临床应用的分支型主动脉支架，全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统，中国首个颅内密网支架Tubridge血管重建装置，中国首个高仿生内轴膝产品，中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器、中国首个自主研发的磁定位全弯段显示三维标测系统……你能想象吗，如此众多的国内乃至全球第一，均来自一家企业。它就是位于张江科学城的上海微创医疗器械（集团）有限公司，一家创立刚刚20年的本土民营企业。

　　自1998年成立以来，上海微创医疗已经拥有300多个国内乃至国际先进水平的微创医疗产品，产品连续14年始终保持国内市场占有率第一。它专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，累计研发总投入数百亿元人民币，创造了十分难得的“创新神话”——先后5次获得国家科学技术进步奖。特别是，火鹰支架产品在欧洲大规模临床试验的研究成果，刊登在《柳叶刀》上。这份全球医学界权威学术刊物创刊近200年来，首次出现中国医疗器械的身影。

图说：上海微创医疗器械（集团）有限公司创始人、董事长兼首席执行官常兆华 采访对象供图

　　新型心脏支架惊艳世界

　　《中国心血管病报告2017》显示，我国心血管病现患人数为2.9亿，每10秒就有1人死于心血管病，且患病群体呈年轻化趋势。心脏介入治疗，带来了“心”生机。然而，心脏介入治疗多采用球囊扩张，解决了心脏搭桥手术的创伤性问题，却引发了高达50%的再狭窄问题。问题并不是完全无解：金属裸支架将再狭窄率有效地降至25%，药物支架“更上层楼”——完美地解决了再狭窄问题，但却引发了晚期血栓问题（四年晚期血栓率高达5.5%）。晚期血栓极其凶险，一旦发生，死亡率高达令人恐惧的50%。再狭窄和晚期血栓，就像鱼和熊掌，十几年来令全球心血管介入专家困惑不已。

　　直到微创提出了靶向洗脱的新概念。去年，这家上海本土企业自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，在欧洲大规模临床试验取得阶段性结果。这项研究破解了困扰世界心血管介入领域十多年的难题。

　　火鹰支架集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，将药减少到仅仅足够防止再狭窄的剂量（无冗余），而这个剂量又不至于诱发晚期血栓（小于0.5%，与裸支架近似）。与现有的药物洗脱支架相比，其药物搭载量是全球最低的，还不到其他支架的1/3，即可实现同等疗效，且安全性大幅增加。

　　火鹰支架在欧洲一鸣惊人，目前已在全球36个国家和地区上市或完成注册。微创集团创始人、董事长兼首席执行官常兆华博士说：“火鹰支架的这项试验，临床方案采纳欧美标准和规范，全程在欧洲医院进行，全部由欧洲权威专家实施操作，患者也来自那里，对照组产品也是目前国际公认的药物支架‘金标准’的欧美产品。”随后，世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登该成果，这也是创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影，标志着中国企业完全独立自主研发生产的火鹰支架，已成为全球新一代心脏支架行业新标准的引领者。

　　创新机制不断培育“金刚钻”

　　除了心脏介入领域，上海微创还在骨科植入与健康、电生理医疗、大动脉及外周血管介入、神经介入、心律管理、糖尿病及内分泌管理、外科手术等十大领域握有创新“金刚钻”，拥有专利（申请）3500余项，其中2000项是国外专利，逐步引领中国扭转了在微创介入治疗完全依赖进口的尴尬局面。

　　是什么让这家起步不早、起点不高的民营企业十年如一日坚持创新，具有全球影响力的创新产品不断涌现呢？原来，微创集团在内部创造性地铸造了一鼎“创新反应炉”。据介绍，炉体是“10+5”联合舰队企业运营模式：“10”分别代表公司十大业务板块，各自由1家或多家子公司组成，各有自己独立的市场定位、管理团队及投融资渠道。“5”则犹如“补给舰”，统一为各大业务板块提供后勤保障。

　　炉体内，在研产品常常上百个，创新“助燃剂”——“1+12+1”平台则让各种创新元素充分反应。前后两个“1”分别是：与市场和科技界的对接口和信息窗，以及针对集团现有产品展开的网上服务和数据收集。12个高度细分与专业化的平台，囊括了从产品创意直到上市后“医生培训”整个创新产业链的各个环节。这个看似简单的等式，却像一只“创新聚宝盆”，保证上海微创医疗在钱少人少的情况下，常常能打出一手科技创新的“好牌”。

　　2018年，微创共计有椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、分支型术中支架系统和经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统3款产品进入创新“绿色通道”，加快了微创创新产品的上市进程。目前，集团累计共有15款产品进入“绿色通道”，在全国所有医疗器械企业中本年度排名第一，历年总数也是第一。

　　新民晚报记者 马亚宁