康健园 | 更多新药研发项目与全球同步

近年来，中国医药制度改革让医药创新生态环境发生了令人振奋的变化，为中国早期参与全球临床研究、引领医学创新，创造了良好的生态环境。无论对跨国药企在中国的新药物研发，还是对医院科研学术水平、国际影响力的提高，都是前所未有的机遇。

“中国关键（China Key）”项目两年前由勃林格殷格翰启动，一举打破了“欧美为先”的新药开发模式，将中国全面纳入勃林格殷格翰全球早期临床开发项目。通过“中国关键”项目，中国在创新药物获批上市时间点上有机会与全球同步甚至更早一步，从而使中国患者同步全球及早从中获益。

在“中国关键”项目基础之上，日前勃林格殷格翰与上海多家三甲医院（复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心）签署了临床研究框架协议。未来，这些医院将能从勃林格殷格翰全球创新化合物的早期临床研究阶段就参与其中，不仅能将更多前沿的临床研发技术和方法带入中国，助力中国研发能力的提升，也能加速公司研发管线中创新产品在中国上市的步伐，让中国患者与全球患者同步共享新药研发的最新成果。

复旦大学附属华山医院机构办主任、伦理委员会委员、华山医院I期临床研究室曹国英指出，“头大、皮厚、手长、抗感染能力强”是华山医院的医疗特色，神经内外科、皮肤科、手外科、感染科等临床学科在普通百姓心目中已形成美誉，有口皆碑。一般情况下，新药在批准上市前必须进行I、II、III期临床试验。华山医院具备承担药物I、II、III期临床试验的能力，拥有严谨的质量评测体系。华山医院发挥学科优势，新药临床研发与此相契合，聚焦于炎症、中枢神经系统以及心血管代谢等多个领域。

鉴于华山医院值得信赖的临床医疗能力，广大患者和愿意投入临床研究的健康人越来越踊跃，既往“参加临床试验就是被当作‘小白鼠’”的传统观念逐渐被摒弃，人们看待临床试验更客观、更理性，人们普遍认同的是，投入临床研究是利己利人的。随着“中国关键”项目的持续推进，更多创新的研发成果将能在中国落地并加速获批上市，同时探索出一条适应中国医疗发展环境的本土创新之路，在这个全球新药研发的前沿平台上书写“中国故事”，使中国新药研发迈上新台阶，早日成为影响全球行业未来发展的“关键力量”，让中国患者有机会“零时差”用上全球创新药。

（潘嘉毅）