眼科专家“手撕”莎普爱思滴眼液引热议　业内共识：手术是唯一治疗方法

来源/视觉中国

　　新民晚报讯（记者 左妍）近日，一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章在朋友圈火了，文中称，多名眼科医生不认可“莎普爱思滴眼液”（苄达赖氨酸滴眼液）对白内障的防治效果，认为药品广告涉嫌误导，甚至让许多患者延误治疗。

　　莎普爱思疗效之争

　　同济大学附属东方医院眼科主任崔红平是国内最早对莎普爱思提出质疑的眼科专家之一。今天上午，记者电话联系到崔红平，他说，中国有很多白内障患者在使用莎普爱思滴眼液，事实上，这种滴眼液对缓解眼部症状、预防白内障可能有一定的效果，但绝对不可能治疗白内障。

　　记者查询发现，莎普爱思的广告中有“模糊滴、重影滴、黑影滴”“早期老年性白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”等字样；此外，也有媒体报道称，可以看到“预防治疗老年性白内障 认准莎普爱思”等广告语。

　　据报道，面对连日来的不断质疑，莎普爱思发布了官方声明：苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切，是一种安全、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。监管部门也回应称，“未发现滴眼液抽验不合格”。

　　不过，崔红平指出，药物的临床报告表述很严谨，“有一定作用”并不代表“疗效确切”；此外，眼睛模糊、有重影、有黑影，哪怕滴了眼药水症状有所缓解，也不代表一定是白内障，不能将缓解症状等同于治疗疾病。“模糊适应症的宣传危害极大，把适应症范围无限扩大，其实是偷换概念、混淆逻辑、涉嫌误导。”

图说：莎普爱思的广告语有“模糊滴、重影滴、黑影滴”等字样，有医生认为涉嫌误导　来源/网络

　　不要过度依赖药物

　　崔红平告诉记者，白内障是一种常见病，可致盲。引起老年性白内障的因素有很多，比如糖尿病、高血压、紫外线照射、营养不平衡等。对于一般性的白内障，由于发展过程比较缓慢，一般建议患者择期手术，而有的患者有闭角型青光眼的风险，这类病人要尽快手术。

　　“白内障早期患者，视力会出现一些模糊的症状，眼药水让症状有所减轻，再加上药物宣传的暗示作用，老年人以为有效，假如有其他眼底疾病或并发症，就很容易疏忽，延误治疗。”崔红平表示，他不是针对莎普爱思滴眼液本身，而是不认可该药品的广告宣传。

　　采访中，多名眼科专家都赞同：到目前为止，没有任何一个药物可以治疗白内障，治疗白内障的唯一有效办法是手术。”也有专家表示，不能“一竿子打死所有药物，但也不能唯手术论”。

　　新华医院眼科主任医师辜臻晟则说，一些药物可能有作用，不是确切有作用，患者应当看疗效，而不是广告。“一些患者出于种种原因希望采取保守治疗，不想马上开刀，而使用眼药水可以缓解眼部症状，也不是不可以用。但是，我会跟患者讲清楚，眼药水究竟起到什么作用、以及是否会造成眼表损伤；当然也会告知患者手术的风险、利弊。”

　　对于白内障手术的开刀时间段，辜臻晟表示没有严格规定，主要取决于病情发展和自身需求，医生会根据晶体混浊程度和对视觉质量的影响进行判断，并给出明确的建议。

　　呼吁补充临床试验

　　目前，晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准，目前的技术可以量化评估，而不是靠医生肉眼判断。崔红平表示，莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代，由于当初的技术手段限制，没有用晶状体浑浊度来做客观指标，而是采用了试验对象“自觉视力变化”，缺乏客观评价指标。

　　此外，针对报告所称莎普爱思滴眼液中的有效成分“苄达赖氨酸”，在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。业内专家表示，很多药物的药理作用是理论上的，实际用到人体是否有用，还不好说。

　　业内专家指出，针对莎普爱思的质疑，光靠争论是没有用的，还是呼吁莎普爱思重视Ⅳ期临床试验评价，也就是重新评估这种药物的疗效、不良反应、风险等。崔红平强调，仅有视力指标，说服力是不够的，还应当增加白内障浑浊度的客观指标。