大数据降低临床试验成本　缩短新药上市流程

来源／视觉中国

　　新民晚报讯（记者 左妍）数据服务对临床试验中每一个阶段受试者的数据进行采集、核查清理、监控和统计分析，以确保数据的真实可靠，最终成为国家药品监管部门进行审批的重要支撑，为人类健康把关。近日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata在沪举办2018Medidata NEXT中国区会议。会上传出消息：Medidata正协助国内146家企业及组织进行870多个临床研究，以促进中国新药研发和精准医疗市场发展。

　　很多行业因为大数据、云计算、人工智能的技术发展受到颠覆。事实上，医疗大数据的价值在探索疾病规律、精准医疗、新药研发、临床试验等方面都有突出表现。临床试验的流程从最开始的研究规划到试验执行以及最后的统计分析都可以广泛使用大数据分析。

　　Medidata Solutions创始人Glen de Vries表示，目前，在政策鼓励下，中国创新药进入了发展的加速期，国内还出现了很多生物科技公司，再加上国外企业利用中国市场以及中国临床试验的可行性，也为行业带来巨大动能。但是，通常医药企业仍需花费8到15年时间，才能成功研发一款新药。新药研发的风险大、周期长、成本高，已是众所周知，且短期内无法改变现状。当前，研究人员所面临的最大问题之一是新药在临床开发过程中的高失败率。临床实验数据采集和管理会直接影响药物研发临床试验的质量。信息化水平的提升可以有效减少药物研发的时间，缩短新药上市的流程，从而节省相关的成本。

　　与会专家指出，如果药企及生物公司能够在开发早期获得足够多的数据，就可以创建一个更为有效的药物开发流程。大数据分析和新的临床技术（如移动健康解决方案和可穿戴设备）能够在很大程度上改变执行方式，提升数据价值，并从临床试验中得到更多结果。比如，复星医药采用的就是Medidata一体化云平台，加强数据管理能力，并为其在中国的临床研究提升操作效率。