国产首台PET/MR获证推向市场 助力诊疗新技术跻身世界先进先列

图说：国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局认证，正式推向市场。来源/院方供图

新民晚报讯（记者 施捷 通讯员 齐璐璐）今天上午，从复旦大学附属中山医院核医学科建科60周年学术活动暨业界首台“时空一体”超清TOF PET/MR发布仪式上传出好消息：经过1500多例临床验证，国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局认证，正式推向市场。

中国科学院院士、中山医院院长樊嘉指出，首款国产一体化超清TOF PET/MR是“医-研-产”模式良性循环的成功实践。各个环节，环环相扣，首先是“医”——以患者为中心，从临床需求提出科学问题；其次是“研”——运用最前沿技术探索疾病本质，研发具有自主知识产权的国际领先诊疗新技术；然后是“产”——经工艺转化，形成符合国际标准的生产流程和过程控制规范，建立新产品的行业标准，引导产业健康发展；最后，再回到“医”——助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。

PET/MR作为高端医学影像诊断设备领域最尖端技术的代表，被业界誉为“科技皇冠上的明珠”，其多模态、多参数成像，对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。因其具有巨大的临床及科研价值，市场对这一高端设备的需求旺盛，市场调研显示，全国有PET/MR需求的医院达数百家。

由于研发难度极高，此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力，间接导致设备采购以及维护费用极其高昂，极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示，全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。

 一体化PET/MR项目2016年入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”，由联影牵头主导，填补中国在高端医疗设备最尖端领域的空白。2017年11月，联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证，病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统，在不到一年时间内，累计扫描患者1500例以上。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示，联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平，其中空间分辨率提高60%，成像速度提高一倍。

联影研究院研发总监胡凌志介绍说，之前由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限，PET/MR扫描时间慢，导致患者体验较差，设备普及性不高。联影在全球首次为PET/MR配备了最先进的压缩感知和TOF技术，并在全球首次将这一成像加速技术应用于全身扫描，大幅缩短了扫描时间。此外，基于中山医院的建议和需求，联影又将AI技术运用于PET/MR，通过一键智能定位、智能床位规划等功能，大幅简化临床工作流，提升扫描效率与图像精度。“中山医院最多的一天扫描了18例PET/MR患者，扫描效率远远高于国际通常的10例每日的平均水平。”

事实上，早在2014年，中山医院就与联影确定战略合作关系，引入CT、MR、PET-CT、DR等全线医学影像设备，建设了华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地及精准医学影像研究中心，共同探索“医、研、产”创新模式。此次联影PET/MR的成功诞生，即受益于双方彼此的深度协同。据中山医院副院长顾建英介绍，医院为此专门成立了一个由放射科、核医学科、设备科等多科负责人组成专家小组，旨在通过临床验证，确保设备性能达到世界先进水平。基于联影PET/MR，中山－联影联合发表了国际顶级会议摘要10余篇。在临床测试期间，中山医院核医学科的技术人员从临床角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案，被联影采纳并成功进行了产业转化，其中两项专利将由中山医院转让给联影。

 成果发布会上，联影董事长薛敏则表示，临床医学研究和高端医疗设备行业的发展，离不开产学研医的深度协同、并肩创新。中山医院和联影七年来的合作成果，也一次次佐证了这样的发展规律。未来联影将进一步加强、加深与中山医院的战略合作，围绕重大设备创新及应用示范，打造世界级的产学研医协同平台，为医疗健康事业输送源源不断的创新成果。

上午，由中山医院核医学科与联影合作编著的中国首部基于循证医学的PET/CT影像解析专著《PET/CT影像循证解析与操作规范》一书同时正式发布出版。此书由中山医院核医学科石洪成主任带领团队，经过8年余对近8万病例的临床实践经验总结凝练而成，也是中山医院与联影战略合作的又一个具体体现。