要不要做心脏介入治疗，有了“中国标准” 中山医院葛均波院士发起的SUPREME研究取得新进展

冠心病已成为危害国人健康的重大疾病，中国也成为了世界上冠心病介入治疗量最大的国家，而患者最关心的问题就是要不要做心脏介入手术？

复旦大学附属中山医院李晨光副主任医师代表葛均波院士及SUPREME研究者团队在近日召开的世界顶级心血管学术会议欧洲血运重建大会（PCR e-Course 2020）上，发布了一项重要的研究成果：基于我国自主研发的压力微导管的阻力恒定期比率（cRR）术前评判指标与国际上目前已成熟使用的瞬时无波形比率（iwFR）指标在冠状动脉临界病变测定数值中等效，提示cRR与iwFR在用于临床缺血判断的效力是相同的，标志着我国在冠心病精准介入诊断领域取得了新进展。

该研究来自于SUPREME研究的亚组分析，SUPREME研究由中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授发起，共纳入来自国内四个中心（复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、浙江大学附属第二医院、深圳市人民医院）的239例患者，旨在对比我国自主研发的创新产品压力微导管TruePhysio®与传统压力导丝在冠状动脉临界病变中的一致性。

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前治疗阻塞性冠心病的重要手段之一。目前PCI的适应证大部分基于冠状动脉造影、或腔内影像学（血管内超声或光学相干断层成像）手段，然而冠脉造影或者腔内影像学技术仅能对病变的解剖学特征进行评价，无法客观和精确地评价病变与下游心肌缺血之间的关系。近十余年来，冠状动脉血流储备分数（FFR）逐渐成为公认的功能学评价指标。以FFR指导的治疗策略被证实安全、经济，并能改善患者预后。

图说：以FFR指导的治疗策略被证实安全、经济，并能改善患者预后 采访对象供图

而就在不久前，中国心血管界迎来了期盼已久的首个直接测量FFR的中国原创产品——TruePhysio®血流储备分数压力微导管和VivoCardio®血流储备分数测量设备，中国冠心病精准介入诊断长期依赖国外产品的局面即将被改写。该产品是由中山医院心内科葛均波院士、沈雳教授团队与深圳宋亮博士团队基于中国心血管医生创新俱乐部（CCI）的医工结合模式共同合作研发，同时该产品也是世界首个压阻式血流储备分数微导管。

在东方心脏病学会议（OCC2020）刚刚公布的SUPREME研究中，由我国自主研发的TruePhysio压力微导管（外径0.0205’’）通过微导管的形式有效补充了传统压力导丝（外径0.014’’）在临床应用中的诸多缺陷，并且可以更加稳定地进行回撤测压；而与压力导丝的对照研究中，TruePhysio压力微导管更是显示：其不仅FFR测量结果与压力导丝高度一致，而且显著漂移发生率远低于压力导丝。

“随着医疗技术的不断发展，冠心病正在进入精准介入诊疗时代。有了FFR，就有了金标准，该不该做、做得对与不对，会不会有过度治疗，我们都可以以这个（FFR）为准绳。”葛均波院士介绍道。

但他也指出，目前FFR在世界范围的实践并未普及。这一现状囿于多种原因：传统的扩张血管药物如腺苷、ATP的使用存在诸多禁忌，并且很多临床情况下会给病患带来不适；并且传统压力导丝的操控性、通过性与普通工作导丝相比有较大差距，通过复杂病变存在较大难度，而在连续回撤时容易丢失导丝位置，且重复性较低。

因而近年来，以iwFR（instantaneous wave-free ratio）为代表的非诱导充血性压力指数（NHPR）迅速出现。与FFR不同，NHPR无需应用腺苷等药物使微循环达到最大充血。近年来的DEFINE-FLAIR和iFR-SWEDEHEART大型临床研究，更直接证明：与接受FFR指导的冠脉血运重建相比，由iwFR指导的冠脉血运重建患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率无显著差异。

在我国自主研发的TruePhysio压力微导管基础上，研究者与工程师团队进一步探索并开发了基于压力微导管系统的一种新型NHPR，即cRR（Constant Resistance Ratio）。利用SUPREME研究数据进一步分析时，研究者团队发现：cRR与目前已成熟使用的iwFR获得高度一致的结果。但这一基于87个样本的研究仅仅是初步探索，尚待大数据集进行进一步的验证。

未来，研究者将进一步探讨如何采用基于压力微导管系统的cRR进行功能学评估，缩短手术程序的时间，减少其成本和资源消耗；更重要的方面是，研究者将继续研究cRR这一非诱导充血性压力指数的预后意义，从而更好地传递功能学指导PCI的价值，最终造福病患。

新民晚报记者 左妍