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上市可期!有望将新冠疫苗研发周期缩短至1年的德国企业也要亮相进博会了

来源:新民晚报     记者:张钰芸     作者:张钰芸     编辑:钱文婷     2020-10-20 19:47 | |

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  新民晚报讯(记者 张钰芸)新冠肺炎疫苗研发始终是世界关注的焦点。记者今天获悉,正在开发针对新型冠状病毒候选疫苗的拜恩泰科(BioNTech)宣布将首次参加进博会,在公共卫生和防疫展区亮相。更好的消息是,拜恩泰科与复星医药合作开发的mRNA新冠疫苗进展迅速,最快有望于年底在全球上市,并在中国市场尽快面世。

  成立于2008年的拜恩泰科致力于研发治疗癌症、传染性疾病和其他重症疾病的下一代免疫疗法。再过十来天,拜恩泰科将与合作伙伴复星医药携手亮相本届进博会,展位位于医疗器械和医药保健展厅的Fosun Health展台,两家企业联手开发新型冠状病毒候选疫苗的进度引发高度关注。

  今年3月13日,拜恩泰科和复星医药签订战略合作协议,共同在中国开发针对新型冠状病毒的候选疫苗。目前,复星医药获BioNTech许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗获国家药监局批准已于中国境内开展临床试验。9月4日,在中国进行的BNT162b1 I期临床试验的144例受试者全部完成了间隔21天的两次免疫接种,目前反应良好。

  mRNA(Messenger RNA,信使核糖核酸) 是携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。

  与传统疫苗技术相比,这款mRNA疫苗具有研发效率高、安全性好、可快速规模化生产等特点,适用于应对像新冠病毒这样的突发疫情。此外,mRNA疫苗具有强大的免疫原性,同时生产工艺相对便捷,从疫苗设计到样品制备可在1-2个月内完成,并能够快速的实现全球供应。

  此外,传统疫苗基本需要8年以上研发周期,而mRNA疫苗研发在特殊疫情情况下研发周期有望缩短至1年左右。

  拜恩泰科方面表示,在临床开发阶段,将通过其位于欧洲的mRNA生产工厂提供临床疫苗。如果疫苗在中国获得销售许可,复星医药将在中国大陆及港澳台地区独家销售疫苗。

  复星方面表示,结合国内临床数据和海外研发进展,极大增强了全球市场对mRNA技术疫苗的信心。下一步将运用全球性资源优势互补,积极推动疫苗面世,力争尽快为中国市场稳定供应安全、有效、可靠的高质量新冠疫苗。

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