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全球首个治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药品YESCARTA将亮相第三届进博会

来源:新民晚报     记者:左妍     作者:左妍     编辑:陆佳慧     2020-10-28 08:55 | |

图说:YESCARTA展台 来源/采访对象提供

第三届进博会在即,美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)将携手复星,展出旗下全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物YESCARTA。YESCARTA于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药品,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。今年3月,该产品已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种,有望成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。

图说:从血管到血管:CAR-T细胞治疗流程示意模型

YESCARTA进入中国始于2017年,复星医药与Kite Pharma合作成立复星凯特生物科技有限公司,在上海张江建设了临床样品GMP制备基地,并完成中国注册临床试验,为产品在中国的获批上市提供了依据;2019年,近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用,为产品的商业上市做好准备。此外,公司也通过自主创新和国际合作,专注 CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。

新民晚报记者 左妍

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