康健园 | 创新药获批用于巨细胞病毒的预防性治疗

近年来，中国的造血干细胞移植水平不断进步，已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30%-80%。近日，新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂来特莫韦片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。这是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

在来特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物，虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

来特莫韦的出现改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式。来特莫韦的获批填补了这一领域的空白，为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基础，通过将病毒的防控端口前移，为医生解决造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒相关问题、改善患者整体治疗效果提供了新的选择，也为进一步推动血液疾病的诊疗水平提升和学科发展带来了新的助力，最终通过科研创新为广大患者带来福祉。

（潘嘉毅）