进博会带来哪些“新药”？行业巨头的“肌肉秀”将成产业风向标

　　第四届进博会临近尾声，再次踏入7.2号馆，梳理这几日所见之“新”，记者发现，医药器械企业拿出了不少新药、新设备还有新项目，这些或已上市或即将上市的产品让人不免激动。买药不是买商品，没有“海外代购”，唯一可以期盼的是尽早在国内上市，造福患者，而这也意味着，大药企可以缩短新药上市周期，快速提升行业竞争力。

　　来源：采访对象供图（下同）

　　辉瑞：多项肿瘤新药同步进入中国市场

　　在进博会7.2号馆，辉瑞肿瘤领域以“科学致胜共克癌症”为主题开启了“肿瘤日”系列活动。辉瑞肿瘤首秀三款重磅创新肿瘤产品：包括洛拉替尼、舒格利单抗和注射用醋酸地加瑞克，将为我国众多肺癌、前列腺癌患者带来治疗新希望。辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，2021年是“新辉瑞新征程”的开端，作为中国战略重点的辉瑞肿瘤领域也将开启全新篇章。

　　“PD-L1抗体舒格利单抗就是‘中国原研，世界品质’的典范，在临床试验阶段展现了优异的疗效和良好的安全性，在包含了鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗中均显示显著获益，研究结果获得国际学术界的高度认可。”上海市肺科医院任胜祥教授评价到。

　　仁济医院薛蔚教介绍：“注射用醋酸地加瑞克是中国首个且唯一上市的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂创新疗法，为我国前列腺癌治疗领域带来了新的突破。”

　　借助此次肿瘤日活动，辉瑞联合临床专家和战略合作方围绕“战略合作加速创新疗法上市和商业化”展开讨论。

　　辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示，将不断通过科学创新和战略合作将更多优质肿瘤药物引进中国，并快速实现商业化，同时也将继续携手各界一起努力，为肿瘤患者获得更多生存获益、提高生活质量提供可能，为共克癌症全力而战。

　　在国家政策指导下，乐城国际医疗旅游先行区已引进多款国外获批创新肿瘤药物。比如，新一代ALK阳性非小细胞肺癌靶向药物洛拉替尼，2020年在乐城落地，一年多来，已经陆续帮助10余位晚期肺癌患者，也为国内的临床应用积累了经验。目前国家也正积极着手推动“大湾区”先行先试的落地，以及北京等多城市惠民保政策与示范区的联动，扩大先行先试效应。

　　诺华：全球首个siRNA疗法亮相

　　诺华首创用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的小干扰核酸（siRNA）疗法Inclisirian是其海外获批后首次亮相进博会。这款在海外已获批的全球首款利用siRNA机制降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL- C）水平的创新药，患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效，作用持续时间可达半年之久，被专家称为心血管领域的“疫苗”。

　　我国高血脂人数已高达4亿人，而约有80%血脂异常的心血管高危患者仍无法达到指南推荐的LDL-C目标水平。LDL-C的长期升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的已知诱因，也是预防心血管高危事件的关键可缓解风险因素 。上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师陈桢玥教授表示，目前常见的降脂药物是他汀类药物。很多高血脂患者是使用他汀药物联合 PCSK9 抑制剂治疗，后者每两周或一个月进行一次皮下注射，一年下来至少需要注射 12 次，已经在一定程度上简化了用药频次。“新药半年一针，更为便利，会对用药依从性有很大提高，可以说是慢病管理的一大进步。该药注射过程比较人性化且安全性良好，暂无数据表明对肝脏、肾脏、肌肉产生不良影响；也没有升高血糖、白内障、老年痴呆等风险。在初始治疗后3个月使用第二针，之后患者每年仅需两次皮下注射即可获得稳定强效的降脂疗效。”

　　诺华制药（中国）心血管肾科和代谢事业部负责人Johan Kahlstroem说，诺华与博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局签订了战略合作协议。今年7月1日，首位患者在中国接受了Inclisiran治疗，这要归功于进博会这个独特的平台。

　　武田：1年内4款罕见病产品获批或上市

　　借进博会之东风，一些企业正不断加速为国内患者引进多种治疗方案，以满足其迫切的实际需求。武田制药在第四届进博会期间举行“始于生命的浩罕”血友病及罕见病专场发布会。针对遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的治疗药物飞泽优全国首发。HAE是一种罕见的常染色体显性遗传病 ，患者的四肢、颜面、生殖器皮肤、呼吸道和胃肠道黏膜等身体多个部位会不可预测地发生急性水肿。飞泽优在短短一年内快速获批上市，并于10月底正式惠及中国HAE患者。

　　在中国，武田预计五年内上市超过15款创新药物，其中超过半数为罕见病药物。得益于上届进博会的溢出效应，自今年起，武田在中国全面开启“罕见病元年”，短短一年内已有四款罕见病创新产品获批或上市，覆盖法布雷病、戈谢病、遗传性血管性水肿（HAE）等多个治疗领域。

　　罕见病药物的可及性问题也是患者群体极为关注的议题之一，目前仍有许多患者面临无药可治、无药可用、因病致贫、因病返贫等困局。武田和中国红十字基金会共同启动“为爱呐罕”罕见病关爱专项基金，“健康中国行”成为专项基金首批落地项目，双方将共建罕见病诊疗生态体系，推动患者治疗获益的提升及罕见病诊疗生态的升级。

　　武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示，也将继续积极携手行业同道共同提升国罕见病诊疗水平、呼吁社会关注、助力完善多层次保障体系，从多个维度推进建设罕见病创新生态圈，助力中国罕见病患者迎来充满希望的春天。

　　来源：新民晚报摄影记者 陶磊

　　诺和诺德：“进博宝宝”穿上中文外衣

　　中国糖尿病患病总人数达1.298亿，仅有约15.8%的患者血糖控制达标。中国首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰，作为曾以新药研究文献等形式参与过往届进博会的“进博宝宝”，今年首次穿上“中文外衣”，亮相第四届进博会诺和诺德展台。

　　诺和诺德展台，“宝宝”们可不少。全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液诺和益，是本届进博会前刚刚获批的最年幼“进博宝宝”，展出期间同样获得高度关注，作为将胰岛素和GLP-1RA两种疗法结合在一种药物中的突破性尝试，诺和益实现了高达89.9%的糖化血红蛋白达标率，是糖尿病治疗领域的又一次伟大创新与探索。

　　中国首支可连接可传输的智能胰岛素笔诺和笔也亮相数字化创新医疗互动区，作为新一代“控糖黑科技”，可以存储并显示既往的胰岛素注射剂量、注射时间等，还可与其他糖尿病管理APP共享数据，帮助患者获得更精确的血糖管理。

　　“借力中国鼓励医药创新的政策和环境以及进博会的溢出效应，诺和诺德一直在加快引进创新产品的步伐，扩大药物可及性。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示。对展商来说，借助进博会强大的平台推介功能，加速进口药物在中国的审批速度，诞生更多“进博宝宝”，是他们最看重的溢出效应。

　　新民晚报首席记者 左妍