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冠心病患者仅需造影便可精准评估冠脉功能 上海交大定量血流分数技术进入临床

来源:新民晚报     记者:易蓉     作者:易蓉     编辑:金晶     2017-11-22 16:01 | |

视频:冠心病患者仅需造影便可精准评估冠脉功能 新民晚报记者 易蓉 摄

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图说:上海交大特别研究员涂圣贤博士演示定量血流分数(QFR)技术 新民晚报记者 易蓉 摄 

  冠心病是由于供应心肌的冠状动脉血管发生动脉粥样硬化而引起血管狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。据统计,我国现有冠心病患者约1100万,2016年有66.6万人接受冠状动脉介入手术治疗,介入手术治疗患者数量近年来以每年大于10%的量不断增长。然而,因缺乏有效的精准评估工具,部分患者没有得到最佳的治疗方案,给社会带来沉重的负担。近年来,一种有创的基于压力导丝的测量血流功能学(血流储备分数,FFR)方法逐渐进入临床应用,使患者得到更精准的诊断,被视为冠脉功能学诊断“金标准”。然而,这种有创手术检查手术复杂且时间长、所需手术耗材价格昂贵,而且还会产生副作用,因此压力导丝FFR的临床应用非常受限。

  新民晚报记者今日从上海交通大学获悉,上海交大陈亚珠院士团队特别研究员涂圣贤博士成功研发定量血流分数(QFR)技术,无需手术耗材与微循环扩张药,在患者接受常规冠状动脉造影后,仅采用动脉造影影像进行分析,就能通过快速计算获得FFR结果对病变进行功能学评估,有望克服压力导丝FFR的局限性,破解其“阿克琉斯之踵”,使更多冠心病患者接受精准的冠脉功能评估,从而得到更合适的治疗方案,令广大患者受益。这项技术的临床验证的最新临床研究成果近日在全球介入心脏病学顶级学术会议美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)年会主会场作为最新报告首次发布,并同步发表在心血管介入治疗权威期刊《美国心脏病学会官方期刊》(JACC)。这意味着国际心血管领域对定量血流分数临床价值的极大认可,也意味着定量血流分数技术全面推向临床应用又迈出了坚实的一步。

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图说:最新研究结果显示,这项技术的诊断准确度达92.7% 来源/被访者供图

  国际首次  术中功能学评估既快又准

  目前临床上判断冠心病患者是否需要植入支架,需要通过冠状动脉血管造影术检查冠状动脉是否存在狭窄病变。涂圣贤介绍,常规做法是对狭窄较严重患者,在狭窄段植入支架以恢复血管的供血能力。但最近一项权威的研究发现,28%的冠状动脉病变从影像学上观察狭窄比较严重,但并没有导致心肌缺血,此时置入支架弊大于利;而13%的冠状动脉病变影像学上观察狭窄并不严重,但实际上已经导致心肌缺血,需要支架植入。“导致这种差异的原因在于血管形态学上的狭窄并不能直接反映功能上的缺血。冠状动脉功能学评估是冠心病规范化治疗的必要手段。但欧洲有研究证实,有些患者需要治疗没有得到治疗,有些患者不需要治疗却接受了治疗。”涂圣贤说。

  近十年来,基于压力导丝的有创介入测量冠状动脉血流功能的血流储备分数技术逐步成为冠脉功能学诊断的“金标准”,但目前均为进口医疗器械,长期被国外技术所垄断,且该技术存在有创性、操作较复杂、术中需要诱导充血状态、需要使用压力导丝、费用较高等不足,限制了其在临床中的广泛应用。相关数据显示,这项技术在全球范围内的患者应用率大约为6%至8%, 2014年英国的应用比例为18%,美国的应用比例达到30.8%。而在中国的应用比例仍不到1%。

  基于常规术中冠状动脉血管造影术获得血管造影数据,通过三维重建和血流动力学分析,可实现术中在线实时获得虚拟血流储备分数技术的定量血流分数技术,通过无压力导丝、无需额外手术和药物,将传统冠脉血管造影的诊断准确度从59.6%提高至92.7%,数据传输和分析过程仅需4.36分钟,在国际上首次实现了导管手术室术中的快速精准的功能学评估。

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图说:成果转化研发的设备 来源/被访者供图

  弯道超车” 推动科创成果第一时间转化

  涂圣贤团队的冠心病评估技术是上海交大生物医学工程学院创新转化的典型事例,在上海交大双创平台的扶持下,上海交通大学生物医学工程学院生物医疗仪器研究所与博动医学影像科技(上海)有限公司签订合作开发协议建校企联合研发中心,对这项技术进行革新与临床转化。

  目前,这项技术已实现无需使用微循环扩张药诱发患者最大充血,亦无需对所有血管边支进行重建也能保证其准确性,使得技术能够真正在手术室里实时完成评估。中国医学科学院阜外医院牵头,上海交通大学附属胸科医院、中国人民解放军总医院、北京大学第三医院和广东省人民医院共同参与,在10月31日的介入手术过程中向全球首次展示了使用这项最新技术指导介入治疗的病例。

  据了解,目前这项技术已通过中国国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批,同时已正式获得欧盟CE认证,标志着这项技术正式在欧洲进入临床应用。该项成果的发布,意味着中国原创QFR技术已经达到国际领先水平,有望实现国产医疗器械的弯道超车,为冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具。

  新民晚报记者 易蓉

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