张江制造“中国心”多地使用 加速心脏起搏器将造福患者

图说：“心系列”国产起搏器　受访者供图

　　新民晚报讯（记者 马亚宁）近日，上海、湖北、广东、山东、陕西、浙江等地的多家医院，首次采用“心系列”国产起搏器，治疗了多名心动过缓的病人，帮助他们恢复正常生活，同时也开启了我国高端医疗装备心脏起搏器的国产产业化以及加速进口替代的新征程。

　　3月26日早上9:00，上海地区首例临床植入在上海胸科医院顺利完成。患者一月前因头晕、乏力、胸闷，在基层医院进行动态心电图检查发现最慢心率33次，有大于2秒的长间歇13次，最长为2.2秒，而且还伴有早搏。后辗转到上海胸科医院被诊断为病态窦房结综合征，需要植入心脏起搏器。26日的手术中，在心律失常团队周密准备下，整个起搏器植入过程用时45分钟即顺利完成。患者第二天即下地，第三天已出院回家。

　　此次各医院采用的，由位于上海张江科学城的微创医疗旗下创领心律医疗引进国际先进技术平台和生产线生产的“心系列”国产起搏器，严格遵循国际医疗器械质量体系(ISO13485)标准生产制造，质量和功能完全达到国际先进水平，价格则比同规格进口品牌便宜20～30%，“心系列”起搏器提供国际先进的生理起搏疗法，并且是目前全球市场体积最小的起搏器，体积仅有8立方厘米，比进口品牌小30%以上，更适合中国患者偏瘦的体型，使用寿命达到10～12年。

　　“心系列”的上市和首批临床应用，得到了中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等相关学会和专家的高度关注与大力支持。学会领导及专家均表示，“国产起搏器的成功研制，将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。我国约有100万人患有心动过缓，希望国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时，深化临床合作，加速创新技术的转化，做好售后服务，提高服务质量，着力推广应用，让广大患者受益”。

　　植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去，由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，因高昂的价格和其他种种原因，一年只有约8万患者接受起搏治疗，显而易见，多数患者尚不能接受起搏治疗。国产起搏器的推广应用，将以“价廉物美”造福后者，让患者从中获益。

　　上海市胸科医院心功能室主任、起搏器亚专科主任李若谷表示：“心脏起搏器是治疗缓慢性心律失常的唯一有效手段，手术时间一般为一个小时以内，植入后无需再服用治疗药物，患者也能够恢复到正常的生活中，生活质量和生存率与正常人几无差异。今天该患者植入的心系列国产起搏器具有国际先进的质量标准和功能配置。特别是8立方厘米的小体积，是现在所有起搏器中最小的，体积小了，相对来说，我们做的囊袋、切口都比较小，手术以后伤口愈合也比较快，也可以减少手术后装置的异物感和突兀感。”

　　上海市胸科医院心内科主任何奔表示，“起搏器国产化也是我们这些医生多年的梦想，这款起搏器比进口同类起搏器价格降低要30%左右，我相信随着产业化的发展，必然会带来整体价格的进一步下降。”

　　创领心律管理医疗器械（上海）有限公司成立于2014年，由上海微创医疗集团（控股）与意大利索林集团合资成立，以“中国制造+中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。2017年底，微创医疗集团宣布拟收购LivaNova旗下索林 CRM（心律管理）全球业务，待该收购完成后，集团将成为国内唯一拥有高端心律管理核心技术和全产品线的公司，创领心律医疗仍将立足于国内市场，加速开发符合中国的心律管理产品，更好为中国患者服务，进一步加速心脏起搏器的进口替代，大力推动心律疾病管理疗法在中国的发展。