踩着“风火轮”来到进博会：降脂新药阿利西尤单抗注射液传来好声音

图说：赛诺菲新型降脂药物阿利西尤单抗注射液，吸引众人关注 来源/采访对象提供

第三届进博会上，赛诺菲展台上一款刚刚在中国上市的新型降脂药物阿利西尤单抗注射液，吸引了众多观众的目光。阿利西尤单抗注射液像踩着“风火轮”般迅速获批两大适应证，让赛诺菲进博会展台更添一份速度感。在这场“关爱ACS患者”主题活动中，上海交通大学附属胸科医院心内科何奔教授表示，阿利西尤单抗注射液不仅有强劲的降脂实力，对于心血管事件风险的降低也得到了众多临床专家的认可。

降低血脂水平，减少更多心肌梗死的发生

对普通老百姓来说，心肌梗死可能是最受关注的一种心血管疾病了。从专业角度来说，心肌梗死属于急性冠脉综合征（ACS），是导致冠心病患者死亡最主要的原因。其实，心肌梗死的发生，是一个血管内坏胆固醇长期升高后堵塞血管的长期慢性问题的累积，也就是说血脂异常是急性冠脉综合征发生的重要危险因素。包括中国在内的全球52个国家参加的INTERHEART研究显示：49.2%的心肌梗死的发生与血脂异常有关。因此临床医师在急救的同时必须要考虑怎样扭转长期血管问题，而最重要的就是降低血脂水平。

新型PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液，降脂实力获认可

何奔教授在演讲时表示，急性冠脉综合征发生时，意味着血管内的斑块已经破裂。而在疾病发生的早期，患者面临的风险极高[2-3]。而降脂治疗则是急性冠脉综合征早期的一项关键治疗，能够有效降低早期心血管事件风险[4-5]。新版欧洲血脂异常管理指南要求，急性冠脉综合征患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）必须降到1.4mmol/L甚至更低，同时强调调脂治疗应尽早启动（越早越好），并在4-6周内监测血脂达标情况，及时调整调脂治疗方案，尽早启动联合降脂方案。然而，我囯既往临床实践中的血脂管理方案比较保守，很多患者即便是服用了降脂药物，血脂水平仍然不能达标。创新型降脂药PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液，在血脂管理方面展现出强劲的降脂实力。阿利西尤单抗注射液不仅能够显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件[6]，也是目前唯一被证实与全因死亡下降相关的PCSK9抑制剂[7]。《2020 急性冠脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识》特别推荐，在患者经济条件允许的情况下，可建议初始选择PCSK9抑制剂进行联合降脂治疗。

同时获批两个适应证，预计造福千万国人

中国是阿利西尤单抗注射液第一个同时获批两大适应证的国家，2019年12月，被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。何奔教授在接受媒体采访时强调，中国急性冠脉综合征患者长期随访情况仍不理想，患者长期用药的依从性差。而每两周一次皮下注射的阿利西尤单抗注射液则可以为急性冠脉综合征患者的降脂治疗带来全新的选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。何奔教授也表示，受经济困难、药物种类少等因素的制约，很多高危患者的“二级预防”用药需求并未得到满足，如果国家医保局能够将PCSK9抑制剂这类创新型降脂药纳入医保目录，一定能够解决更多患者的临床用药需求。

新民晚报记者 左妍