首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒获批 “居家自测”试剂盒正紧急研制

图说：新型冠状病毒检测试剂盒获国家药监局的审批 来源/上海市科委

     新民晚报讯（记者 马亚宁）今天（1月26日），上海之江生物科技和国药中国生物上海捷诺取得国家药监局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。这意味着由两家企业研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒通过了国家药监部门严格的质量体系考核，将按照要求严把质量关，在确保市场供应的同时，让试剂更加全面、快速、精准地服务临床，供应全国抗击疫情一线。

      与此同时，位于浦东张江的生物芯片上海国家工程研究中心暨上海芯超生物科技有限公司今日也宣布，已成功研发生产出了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）。目前常规产能3万人份/天，根据需要，可以随时扩产到6万人份/天。芯超生物将捐赠2万人份检测试剂盒到全国各地医院及疾控中心。该试剂盒近日即将被发往各地医院、疾控中心等，用于检测疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒感染。

    此外，用于新型冠状病毒快速检测产品——核酸/蛋白poct“居家自测”新型冠状病毒检测试剂盒正在紧急研制。据芯超公司介绍，相较于现有PCR检测平台进行检测有很高门槛，需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员等限制，该poct产品的研发将有效地解决这一难题，广大群众也可以方便快捷地在小医院甚至家中完成新冠病毒的初步筛查。

      芯超生物是生物芯片上海国家工程研究中心（2001年国家发改委投资2.9亿成立，是我国组学、高通量技术与分子医学研究领域代表单位）旗下专注于生物样本库、学科建设、转化研究与分子医学检测领域的高科技公司。