康健园 | 智能高科技为人体“司令部”保驾护航

智能化、数字化、微创化是全球医疗器械科技的趋势。经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了全球医疗器械行业的持续发展。

借进博会契机，医疗技术、服务和解决方案的领导者之一——美敦力携多款前沿科技疗法参展。美敦力在维护心、脑和脊柱等直接关乎人类生命的重要器官的健康方面新品辈出，帮助患者减轻病痛，加速康复，延长寿命。

开合之间，美丽相“瓣”

根据《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，中国心血管病患病率不断走高，心脏瓣膜病发病率也直线上升，瓣膜疾病加权患病率为3.8%，2500万人受到瓣膜病影响，其中150万为重度主动脉瓣狭窄患者。令人担心的是，主动脉瓣膜狭窄早期几乎没有征兆，中后期会导致患者呼吸急促、头晕、心绞痛等不适，严重影响日常生活，甚至可能出现心衰，危及生命。如果不得到有效的治疗，50%患者会在2年内死亡，80%的患者会在5年内死亡。

面对当前严峻的主动脉瓣膜狭窄发病形式，一方面需要积极开展科普活动、早期筛查等有效措施，及早干预、推动关口前移。另一方面也要重点关注经导管主动脉瓣置换（TAVR）这类创新疗法的临床价值，满足患者治疗需求，让心脏瓣膜疾病拐点早日出现。

心脏瓣膜疾病是一种物理结构性的改变，危害大、治疗难度高。广东省人民医院心内科副主任、广东省人民医院南海医院院长罗建方教授介绍，主动脉瓣狭窄现在是一个老年病，发病人群集中在60、70岁以上，这种疾病有两种情况，一种情况是患者在毫不知情的情况下突然犯病，甚至突然死亡。另一种情况是疾病慢慢发展，导致患者气喘、胸痛，活动能力下降。目前没有任何药物能直接治疗主动脉瓣膜狭窄，当前临床主要采用传统外科手术和介入手术治疗。随着人们生活水平的提高，患者对于新时代的医疗服务也提出了更高的要求。传统外科手术需要在开胸、心脏停跳下进行。经导管主动脉瓣置换（TAVR）则顺应新时代医疗趋势，有伤口小、恢复快、术后生活质量高等特点，被誉为“不开胸的护心术”。

全球领先的心脏介入瓣膜重磅产品，包括经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）：Evolut PRO，Evolut PRO+和今年8月最新获得美国FDA批准的Evolut FX，以及经导管肺动脉瓣置换系统（TPVR）：Harmony——全球首个获美国FDA批准的自膨胀肺动脉瓣置换系统，被认定为“突破性器械”。

智能骨科手术一体化

《中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，中国每年新增的骨病患者预计达200万人以上，加之老龄化进程的加速，中国有望在十年内成为全球最大的骨科医疗市场。临床需求与日俱增，但是中国骨科医疗资源与临床能力却呈现相对欠缺且分布不均，尤其是技术难度更高的脊柱外科。

作为全球脊柱和神经外科领域领导者，美敦力正式发布了SURGICALSYNERGY™ 智能骨科手术一体化方案，为解决中国骨科发展的挑战提供了一种创新思路。

SURGICAL SYNERGY™ 是基于全新上市的美敦力MAZOR™ X脊柱智能导航机器人和业内领先的Stealth Station™ 手术导航系统的智能骨科一体化方案，它以脊柱疗法和术式为核心，通过标准化流程对脊柱手术中应用到的植入物、工具、智能设备及各类能量与动力系统进行协同与整合。SURGICAL SYNERGY™ 为临床医生提供强大的智能术前规划功能以及导航下全程可视、结果可预见的精准手术操作，从而让脊柱手术更加精准、安全、高效、智能，实现强大的融合与溢出效应。

同时，由于脊柱周围血管丰富、神经密布，脊柱手术一直被称为“悬崖上的舞蹈”，对术者的专业能力与手术经验有着极高的要求。SURGICAL SYNERGY™ 智能骨科手术一体化方案提供了包括术前规划、术中操作和术后恢复的围手术期的标准化流程和手术操作支持，可大幅缩短临床医生的学习曲线，提升患者获益，真正做到让患者更安心，让医生更有信心。美敦力将致力于通过对SURGICAL SYNERGY™这一全新骨科智能手术标准的打造，实现“让复杂手术简单化，简单手术标准化”的目标，从而促进先进术式的普及与下沉，助力分级诊疗的实施。

作为即将加入SURGICALSYNERGY™ 智能骨科手术一体化方案的新产品，INFUSE™骨修复材料凭借独特的骨诱导机制，全程参与骨愈合的过程中，可显著加速骨融合的速度和成骨质量。自问世以来，已经有来自全球50多个国家的200多万名患者受益于INFUSE™骨修复疗法。作为从分子和细胞层面促进骨骼愈合的黑科技，它的加速引入，将夯实SURGICAL SYNERGY™ 智能骨科一体化解决方案中术后愈合阶段的重要一环。

脑起搏器智能可感知

脑机接口，人机交互的概念和技术逐步应用于医疗健康等领域，赋能脑科学研究。脑深部电刺激疗法（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”，通过植入大脑中的细微电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到控制和缓解患者疾病症状的目的，具备“微创”、“可逆”和“可调”的特点，是神经调控领域具有里程碑意义的技术。

该疗法进入中国二十多年，已获批用于帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、药物难治性癫痫等病的治疗，同时在顽固性强迫症、抑郁等精神类疾病的探索上前景广阔。

全球首款智能可感知脑起搏器Percept™ PC亮相。相较于上一代脑起搏器，美敦力Percept™ PC是全球首款可商用、具备感知技术的“脑起搏器”，脑起搏器可以通过向颅内特定靶点发送电脉冲的电极深入感知和记录患者的大脑电生理信号，获取客观数据，帮助临床医生为患者提供个性化和精准的治疗，同时能够根据患者的治疗需求和病情变化进行灵活调整，真正在临床治疗领域让“脑机接口”“人机交互”成为可能。实时大脑信号的采集，为科学家持续探索大脑领域，解锁大脑密码提供可能，也为破解更多大脑疾病带来希望。

目前，美敦力Percept™ PC已在欧美、日本和澳洲等国家和地区获批上市。作为大脑调控领域的革新性技术，全新一代可感知脑起搏器的诞生和临床应用预计将于明年落地中国，为患者提供优质、科学和完善的治疗方案和选择。

（潘嘉毅）