更多肺癌患者有望摆脱化疗之苦 默沙东抗癌明星“K药"将在进博会带来重磅消息

　　新民晚报讯（记者 陆梓华）进博会上，抗癌明星“K药”来了！随着肿瘤免疫治疗手段的不断发展运用和临床治疗，肿瘤免疫疗法已逐渐成为继手术治疗、放射治疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗方法。记者从默沙东公司获悉，默沙东免疫疗法可瑞达（PD-1抑制剂帕博利珠单抗，俗称“K药”）在进博会上不仅将迎来“首秀”，而且会详细发布其在华单药一线肺癌新适应症获批的消息。

　　仅晚于美国5个月获批

　　默沙东公司宣布，已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）纸质批件，PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）被批准适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。

图说：肿瘤免疫疗法作用机制 来源／采访对象供图

　　作为默沙东享誉全球的重磅抗癌药，“K药”治愈的最有名的一位病人是美国前总统卡特。90岁高龄时，卡特被检查出罹患晚期黑色素瘤。经历了手术、放疗和免疫疗法，半年之后，奇迹出现，卡特体内的肿瘤完全消失。

　　此前，“K药”已经接连在中国获批两项适应症——2018 年7 月，被中国国家药品监督管理局批准用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2019 年 3 月，“K药”联合化疗一线治疗肺癌获批。2019年9月30日，K药单药一线治疗肺癌在华获批，这也是免疫药物首次获批单独进行肺癌（腺癌和鳞癌）的一线治疗，仅晚于美国5个多月。

　　“截至目前，帕博利珠单抗是首个且唯一一个在中国获批既可以作为单药、也可以与化疗联合用于相应适应症范围内的晚期NSCLC患者一线治疗的PD-1抑制剂。”默沙东中国研发中心总经理李正卿博士表示，“对于不推荐接受联合治疗的患者，帕博利珠单抗单药作为一种全新的治疗选择，或将为相应适应症范围内的患者带来生存获益。”

　　使患者痛苦更少生存期更长

　　传统肿瘤治疗手段（即化疗与放疗）往往聚焦于肿瘤病灶局部，在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞，而肿瘤免疫治疗则直接作用于人的免疫系统，通过调节人的免疫系统达到控制和杀灭肿瘤的目的。近年来，PD-1/PD-L1 抑制剂在多个癌种的治疗中取得了突破性进展，并在多个国家获批应用，其中包括黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤以及骨髓瘤和淋巴瘤等多种恶性肿瘤。

　　在刚刚结束的世界肺癌大会上，广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授领衔的团队公布了针对中国肺癌患者的临床数据：一线治疗直接使用“K药”，副作用更小，生存期更长——整体而言，免疫疗法降低了患者35%的疾病进展或死亡风险，跟国外数据一致。这意味着不管是肺鳞癌还是肺腺癌患者（不包括小细胞肺癌），经过PD-L1检测只要是阳性（大于1% ），都可以直接一线使用K药，更多患者无需承受化疗之苦，活得更长久。