全球首个且唯一！儿童系统性红斑狼疮生物制剂将亮相第三届进博会

在第二届中国国际进口博览会上，全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂倍力腾备受瞩目。一年来，倍力腾已惠及众多中国患者，其儿科适应症也被列入国家优先审评审批名单。第三届进博会在即，倍力腾将以全新身份——全球首个且唯一获批儿童和成人SLE的生物制剂亮相，为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来全新治疗选择。

儿童SLE患病率约为1.89-25.70/10万，全中国约有6万患儿。与成人系统性红斑狼疮相比，儿童系统性红斑狼疮具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点，且标准化死亡率是成人系统性红斑狼疮患者的近6倍。

同时，系统性红斑狼疮患儿所面临的挑战远超过疾病本身。目前，儿童系统性红斑狼疮的治疗主要以激素和免疫抑制剂为主，且对激素的依赖度和使用剂量都更高，而长期大剂量的激素使用，对于患儿的生长发育、认知学习、健全性格的形成均有不利的影响，如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。

复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物。此次倍力腾适应症的扩大，不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境，更将助力患儿减少复发风险，实现长期、有效的疾病控制，守护他们更好地成长。”

倍力腾于2019年7月获批与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者，成为近60年来在中国首个获批治疗SLE的新药。过去一年来，GSK致力于将倍力腾的适应症扩至儿童SLE患者，目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单，期望不久的将来，倍力腾能惠及更多儿童系统性红斑狼疮患者。

新民晚报记者 左妍