图说:全国首例细胞免疫治疗晚期前列腺癌的临床研究实现了零的突破 来源/采访对象供图
近日,上海国际医学中心肿瘤科主任丁罡教授领衔团队所承担的“Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性的临床研究”课题实现了零的突破,顺利完成了全国第一例细胞免疫治疗研究,至如今患者没有不适反应,出院随访。
Sipuleucel-T是目前全球唯一一款实体肿瘤细胞免疫药物。在美国FDA批准的一种由自身免疫细胞制成的前列腺癌免疫疗法。目前已有超过30000名男性患者通过这项治疗,在临床上已被证明可以延长患晚期前列腺癌男性的生命。丁罡教授领衔的肿瘤团队长期致力于难治及复发性恶性肿瘤的综合治疗工作,积累了丰富的临床治疗经验,2019年取得国家药物临床试验机构资格。丁教授与所在浦东新区张江药谷的研发企业反复沟通,论证后达成共识,最终顺利开启“Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性的临床研究”药物临床研究项目,并通过医院伦理委员会的审查立项,于2020年11月5日在上海国际医学中心肿瘤科正式启动。
第一位受试患者吴先生(化名)是浙江某市人,无症状转移性去势抵抗前列腺癌患者,经过多方探访慕名而来。贾麟主任在受试者访谈室向他详细介绍了研究的基本内容、受试者的权益,可能的获益和风险、相关检查程序以及需要采集的血样等信息。患者经过充分考虑后欣然同意参加该临床研究。并签署知情同意书、进行筛选期相关检查。11月23日吴先生顺利地接受了自体细胞外输,拟于3日后进行细胞回输。11月26日,历经2小时输注,细胞回输顺利完成,期间患者一般情况良好,整个过程未出现不适反应。
通讯员 蒲欣 新民晚报记者 左妍
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