强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司今天在沪签署战略合作谅解备忘录。杨森制药亚太转化科学卓越中心举办“真实世界数据助力精准医疗及临床研发”科学研讨会,聚焦将数据科学应用于创新药物发现与开发的各个领域。
图说:杨森制药亚太转化科学卓越中心负责人郑以博士(左)与至本医疗科技CEO 王凯博士(右)在上海签署战略合作备忘录 采访对象供图
杨森制药全球研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士表示:“中国药监体系国际化和现代化的实践,推动了中国医药创新生态系统的蓬勃发展,为实现‘健康中国2030’的伟大愿景提供了持续的动力。我们希望利用数据科学来强化创新药物发现和开发,为中国和全世界的患者带来具有变革性的创新药物。”
杨森制药亚太转化科学卓越中心将与至本医疗合作,共同探索如何利用真实世界数据支持药物研发,特别是如何创新地使用真实世界数据来加速临床开发。通过启用人工智能(AI)和其他先进的分析方法研究结构化与非结构化数据,以更好地了解真实世界中的患者,加深对现有疗法的认知,识别未被满足的临床需求,优化临床试验的设计,从而在药物研发的每个阶段,真正实现数据驱动科学决策的理念。
自2020年初,国家药品监督管理局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》以来,真实世界证据(RWE)在临床开发中的应用已成为国家发布相关政策的焦点。海南省博鳌乐城国际旅游医疗先行区开拓了真实世界研究“先行先试”的试验田。如因临床急需,先行区内医疗机构可申请使用已在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,但尚未在国内批准注册的,国内已上市品种无法替代的创新药。这些全新的尝试,将产生颇具价值的中国患者的真实世界数据。
新民晚报记者 左妍
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